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总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）
发布日期：2024-03-24
局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号）
发布日期：2024-03-24
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号）
发布日期：2024-03-24
国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》
发布日期：2024-03-24
化学药品注册分类改革工作方案解读
发布日期：2024-03-24
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）
发布日期：2024-03-24
人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定
发布日期：2024-03-24
食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知
发布日期：2024-03-24
关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知
发布日期：2024-03-24
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
发布日期：2024-03-24
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