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法规文件
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)
发布日期:2024-03-24
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告(2016年第99号)
发布日期:2024-03-24
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号)
发布日期:2024-03-24
局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)
发布日期:2024-03-24
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号)
发布日期:2024-03-24
国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》
发布日期:2024-03-24
化学药品注册分类改革工作方案解读
发布日期:2024-03-24
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
发布日期:2024-03-24
人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定
发布日期:2024-03-24
食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知
发布日期:2024-03-24
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