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食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
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关于进口药品注册受理工作有关问题的公告(第162号)有关问题的公告(第162号)
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食品药品监管总局办公厅关于征求化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求意见的通知
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国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)
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国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)
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关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告
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国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)
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****药品审评审批制度改革工作会议在上海召开
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国新办举行药品医疗器械审评审批制度改革情况发布会 图文实录
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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见